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一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

admin2周前21

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BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格

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药品研发



1、阿斯利康宣布,由于一名加入公司与牛津大学互助研发的新冠疫苗试验接种的志愿者泛起疾病,公司将暂停正在举行的一项疫苗试验。这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗;阿斯利康示意在一项3期临床试验中,Fasenra与尺度类固醇同时使用,可显着削减慢性鼻鼻窦炎合并鼻息肉患者的鼻息肉巨细和鼻塞的严重性。


2、默沙东公布口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant用于治疗难治性或不明缘故原由慢性咳嗽成人患者的两项关键性3期临床试验的效果:逐日两次口服45 mg gefapixant的患者24小时咳嗽频率具有统计学意义的降低。在这两项试验中,很少有患者泛起严重的不良反应,但有迹象解释,味觉影响对某些患者来说是无法忍受的。默沙东开发的研究性15价肺炎球菌连系疫苗V114,在两项3期临床试验中到达了主要免疫原性终点。在50岁以上康健成人中举行的关键性临床试验效果显示,与已上市的13价肺炎球菌连系疫苗相比,对两种疫苗配合针对的13种血清型,V114到达非劣效性尺度。对于V114针对的两种血清型22F和33F,V114到达优效性尺度。


3、勃林格殷格翰与Pharmaxis团结宣布,终止开发BI1467335治疗中重度非增殖性糖尿病视网膜病变。决议终止的缘故原由在于该化合物缺乏明确的疗效信号,并且在另一项治疗NPDR患者的I期研究中存在剂量依赖性药物相互作用的风险。
4、Savara决议住手试验性药物molgradex用于治疗囊性纤维化患者非结核分枝杆菌肺部熏染的一项研究(ENCORE)。终止ENCORE的决议基于一些混杂因素,包罗COVID-19对患者的招募、受试者继续介入研究的晦气影响,以及在ENCORE试验时代批准上市的新型三药组合CFTR调节剂带来打击。
5、罗氏宣布了抗炎药Enspryng治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的最新数据。
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